Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Smart SPACE Shoulder Planner and 3D Positioners

Numéro K : K222405 · 2022-12-20

DemandeurLima Corporate S.P.A.
Date de décision2022-12-20
Code produitQHE
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Smart SPACE Shoulder Planner and 3D Positioners is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lima Corporate S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-20 under 510(k) number K222405. The device is classified under product code QHE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Smart SPACE Shoulder Planner and 3D Positioners?

Smart SPACE Shoulder Planner and 3D Positioners is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-20. The listed applicant is Lima Corporate S.P.A.. The 510(k) number is K222405.

When did Smart SPACE Shoulder Planner and 3D Positioners receive FDA 510(k) clearance?

Smart SPACE Shoulder Planner and 3D Positioners received FDA 510(k) clearance on 2022-12-20, under 510(k) number K222405.

Who is the listed applicant for Smart SPACE Shoulder Planner and 3D Positioners?

The FDA 510(k) record lists Lima Corporate S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Smart SPACE Shoulder Planner and 3D Positioners?

The FDA product code for Smart SPACE Shoulder Planner and 3D Positioners is QHE.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Lima Corporate S.P.A. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K252352SMR Shoulder System; PRIMA Glenoid System; PRIMA Humeral SystemK251718ArTT Augments and Buttresses and Bone ScrewsK243826SMR Reverse HP Shoulder SystemK250980Physica System (Physica CR Porous Femoral components)K243615Physica Porous Femoral ComponentsK234011AMF TT Cones

Voir tous les 41 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : QHE)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260802Materialise Shoulder System™, Materialise Shoulder Guide and Models, SurgiCase Shoulder PlannerMaterialise NVK261510Signature™ ONE SystemOrthosoft Inc. (d/b/a) Zimmer CASK260104Signature™ ONE SystemOrthosoft Inc. (d/b/a) Zimmer CASK251558Precision AI Surgical Planning System (PAI-SPS)Precision AI Pty, Ltd.K243509Archer PSI System3D-SideK241470CORE Shoulder SystemLinkBio Corp.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑