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FDA 510(k)

IPL Hair Removal Device, Model(s): KCA423, KCA437, KCA439

Numéro K : K222432 · 2022-10-11

DemandeurHunan Guangye Biotechnology Co., Ltd.
Date de décision2022-10-11
Code produitOHT
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

IPL Hair Removal Device, Model(s): KCA423, KCA437, KCA439 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hunan Guangye Biotechnology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-11 under 510(k) number K222432. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the IPL Hair Removal Device, Model(s): KCA423, KCA437, KCA439?

IPL Hair Removal Device, Model(s): KCA423, KCA437, KCA439 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-11. The listed applicant is Hunan Guangye Biotechnology Co., Ltd.. The 510(k) number is K222432.

When did IPL Hair Removal Device, Model(s): KCA423, KCA437, KCA439 receive FDA 510(k) clearance?

IPL Hair Removal Device, Model(s): KCA423, KCA437, KCA439 received FDA 510(k) clearance on 2022-10-11, under 510(k) number K222432.

Who is the listed applicant for IPL Hair Removal Device, Model(s): KCA423, KCA437, KCA439?

The FDA 510(k) record lists Hunan Guangye Biotechnology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IPL Hair Removal Device, Model(s): KCA423, KCA437, KCA439?

The FDA product code for IPL Hair Removal Device, Model(s): KCA423, KCA437, KCA439 is OHT.

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