Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

AirTom

Numéro K : K222466 · 2023-06-30

DemandeurBilab
Date de décision2023-06-30
Code produitQEB
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

AirTom is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bilab. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-30 under 510(k) number K222466. The device is classified under product code QEB. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AirTom?

AirTom is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-30. The listed applicant is Bilab. The 510(k) number is K222466.

When did AirTom receive FDA 510(k) clearance?

AirTom received FDA 510(k) clearance on 2023-06-30, under 510(k) number K222466.

Who is the listed applicant for AirTom?

The FDA 510(k) record lists Bilab as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AirTom?

The FDA product code for AirTom is QEB.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : QEB)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K250464Enlight 2100 (TPL-E2103-0)Timpel S.A.K243765LuMon(TM) SystemSentec AGK222897Enlight 2100Timpel S.A.K211135Enlight 2100Timpel S.A.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑