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FDA 510(k)

OtoSight Middle Ear Scope

Numéro K : K222655 · 2022-09-26

DemandeurPhotonicare, Inc.
Date de décision2022-09-26
Code produitQJG
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

OtoSight Middle Ear Scope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Photonicare, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-26 under 510(k) number K222655. The device is classified under product code QJG. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the OtoSight Middle Ear Scope?

OtoSight Middle Ear Scope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-26. The listed applicant is Photonicare, Inc.. The 510(k) number is K222655.

When did OtoSight Middle Ear Scope receive FDA 510(k) clearance?

OtoSight Middle Ear Scope received FDA 510(k) clearance on 2022-09-26, under 510(k) number K222655.

Who is the listed applicant for OtoSight Middle Ear Scope?

The FDA 510(k) record lists Photonicare, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OtoSight Middle Ear Scope?

The FDA product code for OtoSight Middle Ear Scope is QJG.

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K191804TOMi Scope

Dispositifs connexes (Code : QJG)

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K191804TOMi ScopePhotonicare, Inc.

Source officielle

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