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FDA 510(k)

DeltaScan Monitor

Numéro K : K222680 · 2023-02-02

DemandeurProlira B.V.
Date de décision2023-02-02
Code produitNCG
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DeltaScan Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Prolira B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-02 under 510(k) number K222680. The device is classified under product code NCG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DeltaScan Monitor?

DeltaScan Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-02. The listed applicant is Prolira B.V.. The 510(k) number is K222680.

When did DeltaScan Monitor receive FDA 510(k) clearance?

DeltaScan Monitor received FDA 510(k) clearance on 2023-02-02, under 510(k) number K222680.

Who is the listed applicant for DeltaScan Monitor?

The FDA 510(k) record lists Prolira B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DeltaScan Monitor?

The FDA product code for DeltaScan Monitor is NCG.

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K222671DeltaScan Patch

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K251936Ceribell Delirium Monitor SystemCeribell, Inc.

Source officielle

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