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FDA 510(k)

Single-use medical latex examination gloves (LG100)

Numéro K : K222693 · 2022-09-24

DemandeurFitone Latex Products Co., Ltd. Guangdong
Date de décision2022-09-24
Code produitLYY
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Single-use medical latex examination gloves (LG100) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fitone Latex Products Co., Ltd. Guangdong. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-24 under 510(k) number K222693. The device is classified under product code LYY. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Single-use medical latex examination gloves (LG100)?

Single-use medical latex examination gloves (LG100) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-24. The listed applicant is Fitone Latex Products Co., Ltd. Guangdong. The 510(k) number is K222693.

When did Single-use medical latex examination gloves (LG100) receive FDA 510(k) clearance?

Single-use medical latex examination gloves (LG100) received FDA 510(k) clearance on 2022-09-24, under 510(k) number K222693.

Who is the listed applicant for Single-use medical latex examination gloves (LG100)?

The FDA 510(k) record lists Fitone Latex Products Co., Ltd. Guangdong as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Single-use medical latex examination gloves (LG100)?

The FDA product code for Single-use medical latex examination gloves (LG100) is LYY.

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