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FDA 510(k)

Fogg System Patient Monitoring Cables

Numéro K : K222712 · 2023-11-22

Date de décision2023-11-22
Code produitDSA
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Fogg System Patient Monitoring Cables is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fogg System Company, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-22 under 510(k) number K222712. The device is classified under product code DSA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Fogg System Patient Monitoring Cables?

Fogg System Patient Monitoring Cables is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-22. The listed applicant is Fogg System Company, Inc.. The 510(k) number is K222712.

When did Fogg System Patient Monitoring Cables receive FDA 510(k) clearance?

Fogg System Patient Monitoring Cables received FDA 510(k) clearance on 2023-11-22, under 510(k) number K222712.

Who is the listed applicant for Fogg System Patient Monitoring Cables?

The FDA 510(k) record lists Fogg System Company, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fogg System Patient Monitoring Cables?

The FDA product code for Fogg System Patient Monitoring Cables is DSA.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

Dispositifs connexes (Code : DSA)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K254114Baylis Connector CableBaylis Medical Technologies, Inc.K252827IBP cable Becton Dickinson (2606488); IBP cable Edwards (2606489); IBP cable Abbott, Medex (2606490); IBP cable Utah (2606491); IBP Adapter Cable Draeger 7pin (2607558); IBP Adapter Cable Draeger 10pin (2607559)Drägerwerk AG & Co. KGaAK251669IBP transducer adapter cable, Argon/BD/Ohmeda, 2m; IBP transducer adapter cable, Draeger 10-pin, 2m; IBP transducer adapter cable, Draeger 7-pin, 2m; IBP transd. adapter cbl, Abbott/Medex, Smiths/TranStar 2m; IBP transducer adapter cable, Baxter/Edwards, 0.3m; IBP transducer adapter cable, Baxter/Edwards, 2m; IBP transducer adapter cable, Argon/BD/Ohmeda, 0.3m; IBP transducer adapter cable, Draeger 10-pin, 0.3m; IBP transducer adapter cable, Draeger 7-pin, 0.3m; IBP transducer adapterShanghai Draeger Medical Instrument Co., Ltd.K242986SpO2 Extension CableBeijing Rongrui-Century Science & Technology Co., Ltd.K243545Philips Reusable ECG Lead Sets and Trunk Cables : Model Number,Model Name: 989803170171, OR 3-Lead ECG Trunk Cable, AAMI/IEC; 989803170181, OR 5-Lead ECG Trunk Cable, AAMI/IEC; M1667A, 6 Lead ECG Trunk, AAMI/IEC 2.7m; M1668A,5 Lead ECG Trunk, AAMI/IEC 2.7m; M1669A,3 Lead ECG Trunk, AAMI/IEC 2.7m; M1949A,5+5 ECG Trunk cable AAMI, IEC 2.7m; M1663A,10 Lead ECG Trunk AAMI/IEC 2m; M1665A, 6+4 Lead ECG Trunk AAMI/IEC 2.7m; M1671A, 3 Leadset, Grabber, AAMI, ICU; M1673A, 3 Leadset, SnPhilips Medizin Systeme Böblingen GmbHK240087RT Carbon ECG LeadsIvy Biomedical Systems, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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