FDA 510(k)

Gant de examen médical en nitrile bleu sans poudre, non stérile

Numéro K : K222720 · 2022-12-03

DemandeurSafeskin Retailing (Hk) Limited

Date de décision2022-12-03

Code produitLZA

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Blue Nitrile Powder Free Patient Examination Glove, Non Sterile is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Safeskin Retailing (Hk) Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-03 under 510(k) number K222720. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Blue Nitrile Powder Free Patient Examination Glove, Non Sterile?

Blue Nitrile Powder Free Patient Examination Glove, Non Sterile is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-03. The listed applicant is Safeskin Retailing (Hk) Limited. The 510(k) number is K222720.

When did Blue Nitrile Powder Free Patient Examination Glove, Non Sterile receive FDA 510(k) clearance?

Blue Nitrile Powder Free Patient Examination Glove, Non Sterile received FDA 510(k) clearance on 2022-12-03, under 510(k) number K222720.

Who is the listed applicant for Blue Nitrile Powder Free Patient Examination Glove, Non Sterile?

The FDA 510(k) record lists Safeskin Retailing (Hk) Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Blue Nitrile Powder Free Patient Examination Glove, Non Sterile?

The FDA product code for Blue Nitrile Powder Free Patient Examination Glove, Non Sterile is LZA.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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