FDA 510(k)

Gant d'examen pour patient en poudre de nitrile violet, non stérile

Numéro K : K222721 · 2022-10-18

DemandeurSafeskin Retailing (Hk) Limited

Date de décision2022-10-18

Code produitLZA

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Violet Nitrile Powder Free Patient Examination Glove, Non Sterile is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Safeskin Retailing (Hk) Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-18 under 510(k) number K222721. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Violet Nitrile Powder Free Patient Examination Glove, Non Sterile?

Violet Nitrile Powder Free Patient Examination Glove, Non Sterile is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-18. The listed applicant is Safeskin Retailing (Hk) Limited. The 510(k) number is K222721.

When did Violet Nitrile Powder Free Patient Examination Glove, Non Sterile receive FDA 510(k) clearance?

Violet Nitrile Powder Free Patient Examination Glove, Non Sterile received FDA 510(k) clearance on 2022-10-18, under 510(k) number K222721.

Who is the listed applicant for Violet Nitrile Powder Free Patient Examination Glove, Non Sterile?

The FDA 510(k) record lists Safeskin Retailing (Hk) Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Violet Nitrile Powder Free Patient Examination Glove, Non Sterile?

The FDA product code for Violet Nitrile Powder Free Patient Examination Glove, Non Sterile is LZA.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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