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FDA 510(k)

SafeBreak Vascular

Numéro K : K222791 · 2022-10-16

DemandeurLineus Medical, LLC
Date de décision2022-10-16
Code produitQOI
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SafeBreak Vascular is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lineus Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-16 under 510(k) number K222791. The device is classified under product code QOI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SafeBreak Vascular?

SafeBreak Vascular is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-16. The listed applicant is Lineus Medical, LLC. The 510(k) number is K222791.

When did SafeBreak Vascular receive FDA 510(k) clearance?

SafeBreak Vascular received FDA 510(k) clearance on 2022-10-16, under 510(k) number K222791.

Who is the listed applicant for SafeBreak Vascular?

The FDA 510(k) record lists Lineus Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SafeBreak Vascular?

The FDA product code for SafeBreak Vascular is QOI.

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