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FDA 510(k)

SafeBreak® Vascular

Numéro K : K231957 · 2023-09-29

DemandeurLineus Medical
Date de décision2023-09-29
Code produitQOI
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SafeBreak® Vascular is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lineus Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29 under 510(k) number K231957. The device is classified under product code QOI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SafeBreak® Vascular?

SafeBreak® Vascular is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29. The listed applicant is Lineus Medical. The 510(k) number is K231957.

When did SafeBreak® Vascular receive FDA 510(k) clearance?

SafeBreak® Vascular received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29, under 510(k) number K231957.

Who is the listed applicant for SafeBreak® Vascular?

The FDA 510(k) record lists Lineus Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SafeBreak® Vascular?

The FDA product code for SafeBreak® Vascular is QOI.

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