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FDA 510(k)

WavelinQ™ Generator

Numéro K : K222793 · 2022-10-17

Date de décision2022-10-17
Code produitGEI
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

WavelinQ™ Generator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-17 under 510(k) number K222793. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the WavelinQ™ Generator?

WavelinQ™ Generator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-17. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. The 510(k) number is K222793.

When did WavelinQ™ Generator receive FDA 510(k) clearance?

WavelinQ™ Generator received FDA 510(k) clearance on 2022-10-17, under 510(k) number K222793.

Who is the listed applicant for WavelinQ™ Generator?

The FDA 510(k) record lists C.R. Bard, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WavelinQ™ Generator?

The FDA product code for WavelinQ™ Generator is GEI.

Essais cliniques associés

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Autres dossiers indiquant C.R. Bard, Inc. en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : GEI)

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Source officielle

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