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FDA 510(k)

AD-2126 Transcutaneous Electrical Nerve Stimulators (TENS)

Numéro K : K222867 · 2022-12-21

DemandeurAndon Health Co, Ltd.
Date de décision2022-12-21
Code produitNUH
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

AD-2126 Transcutaneous Electrical Nerve Stimulators (TENS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Andon Health Co, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-21 under 510(k) number K222867. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AD-2126 Transcutaneous Electrical Nerve Stimulators (TENS)?

AD-2126 Transcutaneous Electrical Nerve Stimulators (TENS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-21. The listed applicant is Andon Health Co, Ltd.. The 510(k) number is K222867.

When did AD-2126 Transcutaneous Electrical Nerve Stimulators (TENS) receive FDA 510(k) clearance?

AD-2126 Transcutaneous Electrical Nerve Stimulators (TENS) received FDA 510(k) clearance on 2022-12-21, under 510(k) number K222867.

Who is the listed applicant for AD-2126 Transcutaneous Electrical Nerve Stimulators (TENS)?

The FDA 510(k) record lists Andon Health Co, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AD-2126 Transcutaneous Electrical Nerve Stimulators (TENS)?

The FDA product code for AD-2126 Transcutaneous Electrical Nerve Stimulators (TENS) is NUH.

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