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FDA 510(k)

Endolumik Fluorescence Guided Gastric Calibration Tube (FG Bougie)

Numéro K : K222880 · 2023-03-03

DemandeurEndolumik, Inc.
Date de décision2023-03-03
Code produitKNT
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Endolumik Fluorescence Guided Gastric Calibration Tube (FG Bougie) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Endolumik, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-03 under 510(k) number K222880. The device is classified under product code KNT. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Endolumik Fluorescence Guided Gastric Calibration Tube (FG Bougie)?

Endolumik Fluorescence Guided Gastric Calibration Tube (FG Bougie) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-03. The listed applicant is Endolumik, Inc.. The 510(k) number is K222880.

When did Endolumik Fluorescence Guided Gastric Calibration Tube (FG Bougie) receive FDA 510(k) clearance?

Endolumik Fluorescence Guided Gastric Calibration Tube (FG Bougie) received FDA 510(k) clearance on 2023-03-03, under 510(k) number K222880.

Who is the listed applicant for Endolumik Fluorescence Guided Gastric Calibration Tube (FG Bougie)?

The FDA 510(k) record lists Endolumik, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endolumik Fluorescence Guided Gastric Calibration Tube (FG Bougie)?

The FDA product code for Endolumik Fluorescence Guided Gastric Calibration Tube (FG Bougie) is KNT.

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