FDA 510(k)

Ablation-fit

Numéro K : K222938 · 2023-09-12

Date de décision2023-09-12

Code produitQTZ

Comité consultatifRA

DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Ablation-fit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is R.A.W. S.R.L. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-12 under 510(k) number K222938. The device is classified under product code QTZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Ablation-fit?

Ablation-fit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-12. The listed applicant is R.A.W. S.R.L. The 510(k) number is K222938.

When did Ablation-fit receive FDA 510(k) clearance?

Ablation-fit received FDA 510(k) clearance on 2023-09-12, under 510(k) number K222938.

Who is the listed applicant for Ablation-fit?

The FDA 510(k) record lists R.A.W. S.R.L as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ablation-fit?

The FDA product code for Ablation-fit is QTZ.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : QTZ)

K253264myAblation Guide (VC10A)Siemens Healthcare GmbH K252947HistoSonics® Planning ToolHistoSonics, Inc.K251931BioTraceIO Vision (V1.7)Techsomed Medical Technologies K240796myAblation Guide (VB80A)Siemens Healthcare GmbH K240773VisAble.IOTechsomed K222222Artemis, Artemis TPO, Artemis MXEigen

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.