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FDA 510(k)

BioTraceIO Vision (V1.7)

Numéro K : K251931 · 2025-09-08

DemandeurTechsomed Medical Technologies
Date de décision2025-09-08
Code produitQTZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BioTraceIO Vision (V1.7) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Techsomed Medical Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-08 under 510(k) number K251931. The device is classified under product code QTZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BioTraceIO Vision (V1.7)?

BioTraceIO Vision (V1.7) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-08. The listed applicant is Techsomed Medical Technologies. The 510(k) number is K251931.

When did BioTraceIO Vision (V1.7) receive FDA 510(k) clearance?

BioTraceIO Vision (V1.7) received FDA 510(k) clearance on 2025-09-08, under 510(k) number K251931.

Who is the listed applicant for BioTraceIO Vision (V1.7)?

The FDA 510(k) record lists Techsomed Medical Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BioTraceIO Vision (V1.7)?

The FDA product code for BioTraceIO Vision (V1.7) is QTZ.

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