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FDA 510(k)

Oneday Mini Implant System

Numéro K : K222946 · 2023-08-23

DemandeurOneday Biotech Co., Ltd.
Date de décision2023-08-23
Code produitDZE
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Oneday Mini Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oneday Biotech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-23 under 510(k) number K222946. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Oneday Mini Implant System?

Oneday Mini Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-23. The listed applicant is Oneday Biotech Co., Ltd.. The 510(k) number is K222946.

When did Oneday Mini Implant System receive FDA 510(k) clearance?

Oneday Mini Implant System received FDA 510(k) clearance on 2023-08-23, under 510(k) number K222946.

Who is the listed applicant for Oneday Mini Implant System?

The FDA 510(k) record lists Oneday Biotech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Oneday Mini Implant System?

The FDA product code for Oneday Mini Implant System is DZE.

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Source officielle

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