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FDA 510(k)

Perfit CL

Numéro K : K223029 · 2023-06-20

DemandeurVatech Mcis Co., Ltd.
Date de décision2023-06-20
Code produitEIH
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Perfit CL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vatech Mcis Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-20 under 510(k) number K223029. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Perfit CL?

Perfit CL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-20. The listed applicant is Vatech Mcis Co., Ltd.. The 510(k) number is K223029.

When did Perfit CL receive FDA 510(k) clearance?

Perfit CL received FDA 510(k) clearance on 2023-06-20, under 510(k) number K223029.

Who is the listed applicant for Perfit CL?

The FDA 510(k) record lists Vatech Mcis Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Perfit CL?

The FDA product code for Perfit CL is EIH.

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Source officielle

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