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FDA 510(k)

Infrared Thermometer, Model: IR8807

Numéro K : K223037 · 2023-07-21

DemandeurShen Zhen Rong Feng Technology Co., Ltd.
Date de décision2023-07-21
Code produitFLL
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Infrared Thermometer, Model: IR8807 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shen Zhen Rong Feng Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-21 under 510(k) number K223037. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Infrared Thermometer, Model: IR8807?

Infrared Thermometer, Model: IR8807 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-21. The listed applicant is Shen Zhen Rong Feng Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K223037.

When did Infrared Thermometer, Model: IR8807 receive FDA 510(k) clearance?

Infrared Thermometer, Model: IR8807 received FDA 510(k) clearance on 2023-07-21, under 510(k) number K223037.

Who is the listed applicant for Infrared Thermometer, Model: IR8807?

The FDA 510(k) record lists Shen Zhen Rong Feng Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Infrared Thermometer, Model: IR8807?

The FDA product code for Infrared Thermometer, Model: IR8807 is FLL.

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Source officielle

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