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FDA 510(k)

Pre-Formed Silicone Block

Numéro K : K223051 · 2023-02-03

DemandeurInternational Medical Devices, Inc.
Date de décision2023-02-03
Code produitMIB
Comité consultatifEN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Pre-Formed Silicone Block is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is International Medical Devices, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-03 under 510(k) number K223051. The device is classified under product code MIB. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Pre-Formed Silicone Block?

Pre-Formed Silicone Block is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-03. The listed applicant is International Medical Devices, Inc.. The 510(k) number is K223051.

When did Pre-Formed Silicone Block receive FDA 510(k) clearance?

Pre-Formed Silicone Block received FDA 510(k) clearance on 2023-02-03, under 510(k) number K223051.

Who is the listed applicant for Pre-Formed Silicone Block?

The FDA 510(k) record lists International Medical Devices, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pre-Formed Silicone Block?

The FDA product code for Pre-Formed Silicone Block is MIB.

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Source officielle

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