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FDA 510(k)

MISTI Silicone Implant

Numéro K : K241150 · 2024-07-24

DemandeurKeosan Trading Co.
Date de décision2024-07-24
Code produitMIB
Comité consultatifEN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MISTI Silicone Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Keosan Trading Co.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-24 under 510(k) number K241150. The device is classified under product code MIB. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MISTI Silicone Implant?

MISTI Silicone Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-24. The listed applicant is Keosan Trading Co.. The 510(k) number is K241150.

When did MISTI Silicone Implant receive FDA 510(k) clearance?

MISTI Silicone Implant received FDA 510(k) clearance on 2024-07-24, under 510(k) number K241150.

Who is the listed applicant for MISTI Silicone Implant?

The FDA 510(k) record lists Keosan Trading Co. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MISTI Silicone Implant?

The FDA product code for MISTI Silicone Implant is MIB.

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