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FDA 510(k)

FITme Customized Silicone Implant

Numéro K : K232593 · 2023-11-22

DemandeurKeosan Trading Co.
Date de décision2023-11-22
Code produitFWP
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

FITme Customized Silicone Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Keosan Trading Co.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-22 under 510(k) number K232593. The device is classified under product code FWP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the FITme Customized Silicone Implant?

FITme Customized Silicone Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-22. The listed applicant is Keosan Trading Co.. The 510(k) number is K232593.

When did FITme Customized Silicone Implant receive FDA 510(k) clearance?

FITme Customized Silicone Implant received FDA 510(k) clearance on 2023-11-22, under 510(k) number K232593.

Who is the listed applicant for FITme Customized Silicone Implant?

The FDA 510(k) record lists Keosan Trading Co. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FITme Customized Silicone Implant?

The FDA product code for FITme Customized Silicone Implant is FWP.

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K241150MISTI Silicone Implant

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