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FDA 510(k)

Stryker CMF MEDPOR Customized Implant

Numéro K : K153508 · 2016-02-05

DemandeurStryker
Date de décision2016-02-05
Code produitFWP
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Stryker CMF MEDPOR Customized Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-05 under 510(k) number K153508. The device is classified under product code FWP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Stryker CMF MEDPOR Customized Implant?

Stryker CMF MEDPOR Customized Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-05. The listed applicant is Stryker. The 510(k) number is K153508.

When did Stryker CMF MEDPOR Customized Implant receive FDA 510(k) clearance?

Stryker CMF MEDPOR Customized Implant received FDA 510(k) clearance on 2016-02-05, under 510(k) number K153508.

Who is the listed applicant for Stryker CMF MEDPOR Customized Implant?

The FDA 510(k) record lists Stryker as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stryker CMF MEDPOR Customized Implant?

The FDA product code for Stryker CMF MEDPOR Customized Implant is FWP.

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