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FDA 510(k)

Miris Human Milk Analyzer (HMA)

Numéro K : K223085 · 2023-09-29

DemandeurMiris AB
Date de décision2023-09-29
Code produitQEI
Comité consultatifCH
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Miris Human Milk Analyzer (HMA) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Miris AB. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29 under 510(k) number K223085. The device is classified under product code QEI. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Miris Human Milk Analyzer (HMA)?

Miris Human Milk Analyzer (HMA) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29. The listed applicant is Miris AB. The 510(k) number is K223085.

When did Miris Human Milk Analyzer (HMA) receive FDA 510(k) clearance?

Miris Human Milk Analyzer (HMA) received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29, under 510(k) number K223085.

Who is the listed applicant for Miris Human Milk Analyzer (HMA)?

The FDA 510(k) record lists Miris AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Miris Human Milk Analyzer (HMA)?

The FDA product code for Miris Human Milk Analyzer (HMA) is QEI.

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