FDA 510(k)

Système de Test Nourrir le Care d'Emily (Modèle 1)

Numéro K : K234088 · 2024-05-03

Date de décision2024-05-03

Code produitQEI

Comité consultatifCH Politique : medical-regulatory-v1 Description du texte réglementaire pour dispositif médical : CH Politique : medical-regulatory-v1 Description du texte réglementaire pour dispositif médical : [Original text in English follows, as the translation was not provided in the prompt.]

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Emily's Care Nourish Test System (Model 1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lactation Lab, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-03 under 510(k) number K234088. The device is classified under product code QEI. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Emily's Care Nourish Test System (Model 1)?

Emily's Care Nourish Test System (Model 1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-03. The listed applicant is Lactation Lab, Inc.. The 510(k) number is K234088.

When did Emily's Care Nourish Test System (Model 1) receive FDA 510(k) clearance?

Emily's Care Nourish Test System (Model 1) received FDA 510(k) clearance on 2024-05-03, under 510(k) number K234088.

Who is the listed applicant for Emily's Care Nourish Test System (Model 1)?

The FDA 510(k) record lists Lactation Lab, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Emily's Care Nourish Test System (Model 1)?

The FDA product code for Emily's Care Nourish Test System (Model 1) is QEI.

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