FDA 510(k)

truSculpt iD

Numéro K : K223110 · 2022-11-03

Date de décision2022-11-03

Code produitGEI

Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

truSculpt iD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cutera, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-03 under 510(k) number K223110. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the truSculpt iD?

truSculpt iD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-03. The listed applicant is Cutera, Inc.. The 510(k) number is K223110.

When did truSculpt iD receive FDA 510(k) clearance?

truSculpt iD received FDA 510(k) clearance on 2022-11-03, under 510(k) number K223110.

Who is the listed applicant for truSculpt iD?

The FDA 510(k) record lists Cutera, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for truSculpt iD?

The FDA product code for truSculpt iD is GEI.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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