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FDA 510(k)

myLEDmask

Numéro K : K223147 · 2023-05-14

DemandeurMyblend
Date de décision2023-05-14
Code produitOHS
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

myLEDmask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Myblend. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-14 under 510(k) number K223147. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the myLEDmask?

myLEDmask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-14. The listed applicant is Myblend. The 510(k) number is K223147.

When did myLEDmask receive FDA 510(k) clearance?

myLEDmask received FDA 510(k) clearance on 2023-05-14, under 510(k) number K223147.

Who is the listed applicant for myLEDmask?

The FDA 510(k) record lists Myblend as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for myLEDmask?

The FDA product code for myLEDmask is OHS.

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