Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Firefighter™ NC Pro PTCA Balloon Catheter

Numéro K : K223189 · 2023-07-21

DemandeurShanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd.
Date de décision2023-07-21
Code produitLOX
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Firefighter™ NC Pro PTCA Balloon Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-21 under 510(k) number K223189. The device is classified under product code LOX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Firefighter™ NC Pro PTCA Balloon Catheter?

Firefighter™ NC Pro PTCA Balloon Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-21. The listed applicant is Shanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd.. The 510(k) number is K223189.

When did Firefighter™ NC Pro PTCA Balloon Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Firefighter™ NC Pro PTCA Balloon Catheter received FDA 510(k) clearance on 2023-07-21, under 510(k) number K223189.

Who is the listed applicant for Firefighter™ NC Pro PTCA Balloon Catheter?

The FDA 510(k) record lists Shanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Firefighter™ NC Pro PTCA Balloon Catheter?

The FDA product code for Firefighter™ NC Pro PTCA Balloon Catheter is LOX.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Shanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K252116Firefighter™ Pro PTCA Balloon Catheter

Dispositifs connexes (Code : LOX)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261428NC Euphora Rapid Exchange Balloon Dilatation CatheterMedtronic IrelandK261759Euphora Rapid Exchange (RX) Balloon Dilatation CatheterMedtronic IrelandK252116Firefighter™ Pro PTCA Balloon CatheterShanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd.K254022FLASH Flex™ Aorto-Ostial Angioplasty SystemVerge Medical, Inc.K252295RyureiTerumo CorporationK251970Sprinter Legend Rapid Exchange Balloon Dilatation CatheterMedtronic, Ireland

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑