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FDA 510(k)

Pansement à Film Antimicrobien en Silicone PHMB pour Plaies

Numéro K : K223310 · 2023-04-05

DemandeurAdvanced Medical Solutions Limited
Date de décision2023-04-05
Code produitFRO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Antimicrobial Silicone PHMB Foam Wound Dressing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advanced Medical Solutions Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-05 under 510(k) number K223310. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Antimicrobial Silicone PHMB Foam Wound Dressing?

Antimicrobial Silicone PHMB Foam Wound Dressing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-05. The listed applicant is Advanced Medical Solutions Limited. The 510(k) number is K223310.

When did Antimicrobial Silicone PHMB Foam Wound Dressing receive FDA 510(k) clearance?

Antimicrobial Silicone PHMB Foam Wound Dressing received FDA 510(k) clearance on 2023-04-05, under 510(k) number K223310.

Who is the listed applicant for Antimicrobial Silicone PHMB Foam Wound Dressing?

The FDA 510(k) record lists Advanced Medical Solutions Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Antimicrobial Silicone PHMB Foam Wound Dressing?

The FDA product code for Antimicrobial Silicone PHMB Foam Wound Dressing is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

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Source officielle

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