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FDA 510(k)

Toothsi, Smilealigners

Numéro K : K223338 · 2023-02-09

DemandeurMakeo Healthcare Technologies Private Limited
Date de décision2023-02-09
Code produitNXC
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Toothsi, Smilealigners is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Makeo Healthcare Technologies Private Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-09 under 510(k) number K223338. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Toothsi, Smilealigners?

Toothsi, Smilealigners is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-09. The listed applicant is Makeo Healthcare Technologies Private Limited. The 510(k) number is K223338.

When did Toothsi, Smilealigners receive FDA 510(k) clearance?

Toothsi, Smilealigners received FDA 510(k) clearance on 2023-02-09, under 510(k) number K223338.

Who is the listed applicant for Toothsi, Smilealigners?

The FDA 510(k) record lists Makeo Healthcare Technologies Private Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Toothsi, Smilealigners?

The FDA product code for Toothsi, Smilealigners is NXC.

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Source officielle

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