Boîte à outils cardiaque Emory 4.3 — 510(k) FDA K223422

Résumé du dispositif

Emory Cardiac Toolbox 4.3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Syntermed. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-30 under 510(k) number K223422. The device is classified under product code KPS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Emory Cardiac Toolbox 4.3?

Emory Cardiac Toolbox 4.3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-30. The listed applicant is Syntermed. The 510(k) number is K223422.

When did Emory Cardiac Toolbox 4.3 receive FDA 510(k) clearance?

Emory Cardiac Toolbox 4.3 received FDA 510(k) clearance on 2023-03-30, under 510(k) number K223422.

Who is the listed applicant for Emory Cardiac Toolbox 4.3?

The FDA 510(k) record lists Syntermed as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Emory Cardiac Toolbox 4.3?

The FDA product code for Emory Cardiac Toolbox 4.3 is KPS.

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Dispositifs connexes (Code : KPS)

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Source officielle

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