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FDA 510(k)

VX1+

Numéro K : K223516 · 2023-01-21

DemandeurVolta Medical
Date de décision2023-01-21
Code produitDQK
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

VX1+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Volta Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-21 under 510(k) number K223516. The device is classified under product code DQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VX1+?

VX1+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-21. The listed applicant is Volta Medical. The 510(k) number is K223516.

When did VX1+ receive FDA 510(k) clearance?

VX1+ received FDA 510(k) clearance on 2023-01-21, under 510(k) number K223516.

Who is the listed applicant for VX1+?

The FDA 510(k) record lists Volta Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VX1+?

The FDA product code for VX1+ is DQK.

Autres dossiers indiquant Volta Medical en tant que demandeur

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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