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FDA 510(k)

Clear Aligner

Numéro K : K223517 · 2023-06-13

DemandeurWuxi EA Medical Instruments Technologies Limited.
Date de décision2023-06-13
Code produitNXC
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Clear Aligner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wuxi EA Medical Instruments Technologies Limited.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-13 under 510(k) number K223517. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Clear Aligner?

Clear Aligner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-13. The listed applicant is Wuxi EA Medical Instruments Technologies Limited.. The 510(k) number is K223517.

When did Clear Aligner receive FDA 510(k) clearance?

Clear Aligner received FDA 510(k) clearance on 2023-06-13, under 510(k) number K223517.

Who is the listed applicant for Clear Aligner?

The FDA 510(k) record lists Wuxi EA Medical Instruments Technologies Limited. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Clear Aligner?

The FDA product code for Clear Aligner is NXC.

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K203688Clear Aligner

Dispositifs connexes (Code : NXC)

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Source officielle

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