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FDA 510(k)

DMX

Numéro K : K223550 · 2023-04-10

DemandeurDel Medical, Inc.
Date de décision2023-04-10
Code produitKPR
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DMX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Del Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-10 under 510(k) number K223550. The device is classified under product code KPR. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DMX?

DMX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-10. The listed applicant is Del Medical, Inc.. The 510(k) number is K223550.

When did DMX receive FDA 510(k) clearance?

DMX received FDA 510(k) clearance on 2023-04-10, under 510(k) number K223550.

Who is the listed applicant for DMX?

The FDA 510(k) record lists Del Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DMX?

The FDA product code for DMX is KPR.

Autres dossiers indiquant Del Medical, Inc. en tant que demandeur

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K173018MDR17 Mobile Direct Radiographic System

Dispositifs connexes (Code : KPR)

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K260227EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-S40S); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-S40P); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-S40T); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-S50HDRTECH CorporationK260488MULTIX Impact; MULTIX Impact CSiemens Medical Solutions USA, Inc.K260481GC85ASamsung Electronics Co., Ltd.K260482DRE DuoJpi Healthcare Co, Ltd.K253446AeroDR TX c02Dk Medical Systems Co., Ltd.K250954DRX-Evolution Plus X-ray System, DRX-Compass Mobile X-ray System, Lux HD 35 detector, Lux HD 43 detectorCarestream Health

Source officielle

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