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FDA 510(k)

VisAble.IO

Numéro K : K223639 · 2023-08-28

DemandeurTechsomed
Date de décision2023-08-28
Code produitQTZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

VisAble.IO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Techsomed. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-28 under 510(k) number K223639. The device is classified under product code QTZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VisAble.IO?

VisAble.IO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-28. The listed applicant is Techsomed. The 510(k) number is K223639.

When did VisAble.IO receive FDA 510(k) clearance?

VisAble.IO received FDA 510(k) clearance on 2023-08-28, under 510(k) number K223639.

Who is the listed applicant for VisAble.IO?

The FDA 510(k) record lists Techsomed as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VisAble.IO?

The FDA product code for VisAble.IO is QTZ.

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