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FDA 510(k)

Instrument Case P1340904

Numéro K : K223672 · 2023-03-21

DemandeurCochlear
Date de décision2023-03-21
Code produitKCT
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Instrument Case P1340904 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cochlear. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-21 under 510(k) number K223672. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Instrument Case P1340904?

Instrument Case P1340904 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-21. The listed applicant is Cochlear. The 510(k) number is K223672.

When did Instrument Case P1340904 receive FDA 510(k) clearance?

Instrument Case P1340904 received FDA 510(k) clearance on 2023-03-21, under 510(k) number K223672.

Who is the listed applicant for Instrument Case P1340904?

The FDA 510(k) record lists Cochlear as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Instrument Case P1340904?

The FDA product code for Instrument Case P1340904 is KCT.

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