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FDA 510(k)

X-ray Flat Panel Detectors (EverestView 4343X)

Numéro K : K223687 · 2022-12-30

DemandeurCareray Digital Medical Technology Co., Ltd.
Date de décision2022-12-30
Code produitMQB
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

X-ray Flat Panel Detectors (EverestView 4343X) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Careray Digital Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-30 under 510(k) number K223687. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the X-ray Flat Panel Detectors (EverestView 4343X)?

X-ray Flat Panel Detectors (EverestView 4343X) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-30. The listed applicant is Careray Digital Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K223687.

When did X-ray Flat Panel Detectors (EverestView 4343X) receive FDA 510(k) clearance?

X-ray Flat Panel Detectors (EverestView 4343X) received FDA 510(k) clearance on 2022-12-30, under 510(k) number K223687.

Who is the listed applicant for X-ray Flat Panel Detectors (EverestView 4343X)?

The FDA 510(k) record lists Careray Digital Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for X-ray Flat Panel Detectors (EverestView 4343X)?

The FDA product code for X-ray Flat Panel Detectors (EverestView 4343X) is MQB.

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Source officielle

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