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FDA 510(k)

Bloc PMMA

Numéro K : K223706 · 2023-05-12

DemandeurHuliang(Shanghai) Bio-Tech Co., Ltd.
Date de décision2023-05-12
Code produitEBG
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. DE Description du texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration) et est classé sous le numéro de 510(k). Il a été approuvé par une déclaration de conformité préalable (PMA) et est enregistré sous le numéro NCT [Numéro NCT] et PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter l'URL suivante : [URL].
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PMMA BLOCK is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Huliang(Shanghai) Bio-Tech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-12 under 510(k) number K223706. The device is classified under product code EBG. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PMMA BLOCK?

PMMA BLOCK is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-12. The listed applicant is Huliang(Shanghai) Bio-Tech Co., Ltd.. The 510(k) number is K223706.

When did PMMA BLOCK receive FDA 510(k) clearance?

PMMA BLOCK received FDA 510(k) clearance on 2023-05-12, under 510(k) number K223706.

Who is the listed applicant for PMMA BLOCK?

The FDA 510(k) record lists Huliang(Shanghai) Bio-Tech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PMMA BLOCK?

The FDA product code for PMMA BLOCK is EBG.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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