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FDA 510(k)

BraveCX

Numéro K : K223754 · 2023-11-09

DemandeurBering, Ltd.
Date de décision2023-11-09
Code produitQFM
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BraveCX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bering, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-09 under 510(k) number K223754. The device is classified under product code QFM. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BraveCX?

BraveCX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-09. The listed applicant is Bering, Ltd.. The 510(k) number is K223754.

When did BraveCX receive FDA 510(k) clearance?

BraveCX received FDA 510(k) clearance on 2023-11-09, under 510(k) number K223754.

Who is the listed applicant for BraveCX?

The FDA 510(k) record lists Bering, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BraveCX?

The FDA product code for BraveCX is QFM.

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Source officielle

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