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FDA 510(k)

Électrodes EZ-STIK

Numéro K : K223775 · 2023-01-03

DemandeurSouth Dakota Partners
Date de décision2023-01-03
Code produitGXY
Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

EZ-STIK Electrodes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is South Dakota Partners. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-03 under 510(k) number K223775. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EZ-STIK Electrodes?

EZ-STIK Electrodes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-03. The listed applicant is South Dakota Partners. The 510(k) number is K223775.

When did EZ-STIK Electrodes receive FDA 510(k) clearance?

EZ-STIK Electrodes received FDA 510(k) clearance on 2023-01-03, under 510(k) number K223775.

Who is the listed applicant for EZ-STIK Electrodes?

The FDA 510(k) record lists South Dakota Partners as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EZ-STIK Electrodes?

The FDA product code for EZ-STIK Electrodes is GXY.

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