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FDA 510(k)

Model 9160 VitaloQUB

Numéro K : K223818 · 2023-05-25

DemandeurVitalograph Ireland, Ltd.
Date de décision2023-05-25
Code produitJEH
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Model 9160 VitaloQUB is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vitalograph Ireland, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-25 under 510(k) number K223818. The device is classified under product code JEH. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Model 9160 VitaloQUB?

Model 9160 VitaloQUB is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-25. The listed applicant is Vitalograph Ireland, Ltd.. The 510(k) number is K223818.

When did Model 9160 VitaloQUB receive FDA 510(k) clearance?

Model 9160 VitaloQUB received FDA 510(k) clearance on 2023-05-25, under 510(k) number K223818.

Who is the listed applicant for Model 9160 VitaloQUB?

The FDA 510(k) record lists Vitalograph Ireland, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Model 9160 VitaloQUB?

The FDA product code for Model 9160 VitaloQUB is JEH.

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K240706PowerCube+ Series (PowerCube Body+); PowerCube+ Series (PowerCube Diffusion+); PowerCube+ Series (PowerCube Body+ / Diffusion+)Ganshorn Medizin Electronic GmbH

Source officielle

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