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FDA 510(k)

VitalFlowTM Centrifugal Pump

Numéro K : K223898 · 2023-08-25

DemandeurMichigan Critical Care Consultants, Inc. (D.B.A Mc3 Inc.)
Date de décision2023-08-25
Code produitQNR
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

VitalFlowTM Centrifugal Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Michigan Critical Care Consultants, Inc. (D.B.A Mc3 Inc.). It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-25 under 510(k) number K223898. The device is classified under product code QNR. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VitalFlowTM Centrifugal Pump?

VitalFlowTM Centrifugal Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-25. The listed applicant is Michigan Critical Care Consultants, Inc. (D.B.A Mc3 Inc.). The 510(k) number is K223898.

When did VitalFlowTM Centrifugal Pump receive FDA 510(k) clearance?

VitalFlowTM Centrifugal Pump received FDA 510(k) clearance on 2023-08-25, under 510(k) number K223898.

Who is the listed applicant for VitalFlowTM Centrifugal Pump?

The FDA 510(k) record lists Michigan Critical Care Consultants, Inc. (D.B.A Mc3 Inc.) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VitalFlowTM Centrifugal Pump?

The FDA product code for VitalFlowTM Centrifugal Pump is QNR.

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Source officielle

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