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FDA 510(k)

CentriMag™ Acute Circulatory Support System

Numéro K : K234118 · 2024-01-26

DemandeurABBOTT MEDICAL
Date de décision2024-01-26
Code produitQNR
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CentriMag™ Acute Circulatory Support System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ABBOTT MEDICAL. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-26 under 510(k) number K234118. The device is classified under product code QNR. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CentriMag™ Acute Circulatory Support System?

CentriMag™ Acute Circulatory Support System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-26. The listed applicant is ABBOTT MEDICAL. The 510(k) number is K234118.

When did CentriMag™ Acute Circulatory Support System receive FDA 510(k) clearance?

CentriMag™ Acute Circulatory Support System received FDA 510(k) clearance on 2024-01-26, under 510(k) number K234118.

Who is the listed applicant for CentriMag™ Acute Circulatory Support System?

The FDA 510(k) record lists ABBOTT MEDICAL as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CentriMag™ Acute Circulatory Support System?

The FDA product code for CentriMag™ Acute Circulatory Support System is QNR.

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Source officielle

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