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FDA 510(k)

Topzir Dental Zirconia Blank & Dental Zirconia Pre-Shaded Blank

Numéro K : K230003 · 2023-03-31

DemandeurTopzir Biotech Co., Ltd.
Date de décision2023-03-31
Code produitEIH
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Topzir Dental Zirconia Blank & Dental Zirconia Pre-Shaded Blank is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Topzir Biotech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-31 under 510(k) number K230003. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Topzir Dental Zirconia Blank & Dental Zirconia Pre-Shaded Blank?

Topzir Dental Zirconia Blank & Dental Zirconia Pre-Shaded Blank is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-31. The listed applicant is Topzir Biotech Co., Ltd.. The 510(k) number is K230003.

When did Topzir Dental Zirconia Blank & Dental Zirconia Pre-Shaded Blank receive FDA 510(k) clearance?

Topzir Dental Zirconia Blank & Dental Zirconia Pre-Shaded Blank received FDA 510(k) clearance on 2023-03-31, under 510(k) number K230003.

Who is the listed applicant for Topzir Dental Zirconia Blank & Dental Zirconia Pre-Shaded Blank?

The FDA 510(k) record lists Topzir Biotech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Topzir Dental Zirconia Blank & Dental Zirconia Pre-Shaded Blank?

The FDA product code for Topzir Dental Zirconia Blank & Dental Zirconia Pre-Shaded Blank is EIH.

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Source officielle

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