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FDA 510(k)

SAFIRA

Numéro K : K230083 · 2023-10-31

DemandeurMedovate Limited
Date de décision2023-10-31
Code produitFRN
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

SAFIRA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medovate Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-31 under 510(k) number K230083. The device is classified under product code FRN. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SAFIRA?

SAFIRA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-31. The listed applicant is Medovate Limited. The 510(k) number is K230083.

When did SAFIRA receive FDA 510(k) clearance?

SAFIRA received FDA 510(k) clearance on 2023-10-31, under 510(k) number K230083.

Who is the listed applicant for SAFIRA?

The FDA 510(k) record lists Medovate Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SAFIRA?

The FDA product code for SAFIRA is FRN.

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Source officielle

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