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FDA 510(k)

Dentis s-Clean Regular Abutment

Numéro K : K230126 · 2023-08-04

DemandeurDentis Co., Ltd.
Date de décision2023-08-04
Code produitNHA
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Dentis s-Clean Regular Abutment is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentis Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-04 under 510(k) number K230126. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Dentis s-Clean Regular Abutment?

Dentis s-Clean Regular Abutment is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-04. The listed applicant is Dentis Co., Ltd.. The 510(k) number is K230126.

When did Dentis s-Clean Regular Abutment receive FDA 510(k) clearance?

Dentis s-Clean Regular Abutment received FDA 510(k) clearance on 2023-08-04, under 510(k) number K230126.

Who is the listed applicant for Dentis s-Clean Regular Abutment?

The FDA 510(k) record lists Dentis Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dentis s-Clean Regular Abutment?

The FDA product code for Dentis s-Clean Regular Abutment is NHA.

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Source officielle

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