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FDA 510(k)

s-Clean ScanHealing Abutment

Numéro K : K241063 · 2024-07-25

DemandeurDentis Co., Ltd.
Date de décision2024-07-25
Code produitNHA
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

s-Clean ScanHealing Abutment is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentis Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-25 under 510(k) number K241063. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the s-Clean ScanHealing Abutment?

s-Clean ScanHealing Abutment is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-25. The listed applicant is Dentis Co., Ltd.. The 510(k) number is K241063.

When did s-Clean ScanHealing Abutment receive FDA 510(k) clearance?

s-Clean ScanHealing Abutment received FDA 510(k) clearance on 2024-07-25, under 510(k) number K241063.

Who is the listed applicant for s-Clean ScanHealing Abutment?

The FDA 510(k) record lists Dentis Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for s-Clean ScanHealing Abutment?

The FDA product code for s-Clean ScanHealing Abutment is NHA.

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Source officielle

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