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FDA 510(k)

SoundBite® Crossing System XS Peripheral

Numéro K : K230159 · 2023-08-28

DemandeurSoundbite Medical Solutions, Inc.
Date de décision2023-08-28
Code produitPDU
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SoundBite® Crossing System XS Peripheral is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Soundbite Medical Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-28 under 510(k) number K230159. The device is classified under product code PDU. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SoundBite® Crossing System XS Peripheral?

SoundBite® Crossing System XS Peripheral is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-28. The listed applicant is Soundbite Medical Solutions, Inc.. The 510(k) number is K230159.

When did SoundBite® Crossing System XS Peripheral receive FDA 510(k) clearance?

SoundBite® Crossing System XS Peripheral received FDA 510(k) clearance on 2023-08-28, under 510(k) number K230159.

Who is the listed applicant for SoundBite® Crossing System XS Peripheral?

The FDA 510(k) record lists Soundbite Medical Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SoundBite® Crossing System XS Peripheral?

The FDA product code for SoundBite® Crossing System XS Peripheral is PDU.

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Source officielle

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