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FDA 510(k)

PowerWire® 14 Radiofrequency Guidewire Kit

Numéro K : K251158 · 2025-09-11

DemandeurBaylis Medical Technologies, Inc.
Date de décision2025-09-11
Code produitPDU
Comité consultatifCV
DécisionUnknown

Résumé du dispositif

PowerWire® 14 Radiofrequency Guidewire Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Baylis Medical Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-11 under 510(k) number K251158. The device is classified under product code PDU. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Questions fréquentes

What is the PowerWire® 14 Radiofrequency Guidewire Kit?

PowerWire® 14 Radiofrequency Guidewire Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-11. The listed applicant is Baylis Medical Technologies, Inc.. The 510(k) number is K251158.

When did PowerWire® 14 Radiofrequency Guidewire Kit receive FDA 510(k) clearance?

PowerWire® 14 Radiofrequency Guidewire Kit received FDA 510(k) clearance on 2025-09-11, under 510(k) number K251158.

Who is the listed applicant for PowerWire® 14 Radiofrequency Guidewire Kit?

The FDA 510(k) record lists Baylis Medical Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PowerWire® 14 Radiofrequency Guidewire Kit?

The FDA product code for PowerWire® 14 Radiofrequency Guidewire Kit is PDU.

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Source officielle

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