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FDA 510(k)

Neo ADVISE software

Numéro K : K230195 · 2024-03-08

DemandeurComerge AG
Date de décision2024-03-08
Code produitOLO
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Neo ADVISE software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Comerge AG. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-08 under 510(k) number K230195. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Neo ADVISE software?

Neo ADVISE software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-08. The listed applicant is Comerge AG. The 510(k) number is K230195.

When did Neo ADVISE software receive FDA 510(k) clearance?

Neo ADVISE software received FDA 510(k) clearance on 2024-03-08, under 510(k) number K230195.

Who is the listed applicant for Neo ADVISE software?

The FDA 510(k) record lists Comerge AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neo ADVISE software?

The FDA product code for Neo ADVISE software is OLO.

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